Von der Forschung bis zum Patienten

Ob präklinische F&E, internationale Studienphasen I–IV oder dezentrale Patientenversorgung: Die pharmazeutische Wertschöpfungskette verlangt nach absoluter regulatorischer Sicherheit, lückenloser Qualität und maximaler Agilität. Runge Pharma unterstützt seit 1995 pharmazeutische Hersteller, Biotech-Unternehmen, CMOs, CROs und Prüfärzte weltweit als integrierter Service-Provider – flexibel, maßgeschneidert und ohne Mindestbestellmengen.

Wir agieren als Ihre zentrale, hochspezialisierte Plattform im Dreiländereck (DE/CH/FR). Wir steuern die weltweite Beschaffung von Vergleichspräparaten (Comparator Drugs), das Management klinischer Studiendepots, dezentrale Direct-to-Patient (DTP)-Konzepte sowie industrielle GMP-Neuverpackungen und Chargenfreigaben (QP Release). Dabei arbeiten wir strikt konform nach den internationalen Standards GMP, GDP und GCP.

1. Clinical Trial Supply (CTS) & Comparator Sourcing

• Comparator Sourcing & RLDs: Weltweite, herstellerunabhängige Beschaffung von Originalpräparaten, Vergleichsmedikamenten, Wirkstoffen (APIs) und Placebos für klinische Studien, Bioäquivalenztests und Generika-/Biosimilar-Entwicklungen.

• Single Batch & Long Expiry Garantie: Vertraglich zugesicherte Belieferung aus einheitlichen Fertigungschargen (Same Batch) mit maximalen Restlaufzeiten für die gesamte Studiendauer.

• Ancillary & Medical Equipment: Lückenlose Eindeckung klinischer Studien mit Hilfs- und Notfallmedikation sowie medizinischem Verbrauchsmaterial (z. B. Spritzen, Infusionsbestecke, Labor-Equipment).

• Schnellste Recherche & weltweiter Zugang: Fachteam-gestützte Beschaffungsnetze in über 50 Ländern mit Regellieferzeiten von 24 Stunden für deutsche und bis zu 48 Stunden für internationale Produkte.

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2. Direct-to-Patient (DTP) & Direct-to-Site Logistik

• Dezentrale Studienversorgung: Zuverlässige Zustellung von Prüfpräparaten (IMPs) direkt an das Zuhause der Studienteilnehmer zur Unterstützung dezentraler und hybrider klinischer Studien (Decentralized Clinical Trials / DCT).

• Exklusive GCP-Qualitätspartnerschaft: Entwicklung individueller DTP-Konzepte in enger Zusammenarbeit mit unserer auf Studien- und Spezialversorgung zertifizierten Partner-Apotheke (Bahnhof-Apotheke Lörrach) – maßgeschneidert auf Ihre spezifischen Prüfpläne.

• Proben- & Rücktransport-Logistik: Temperaturüberwachter Rücktransport von Studienproben, Patienten-Tagebüchern sowie unverbrauchten Restmengen.

Direct-to-Patient Konzepte anfragen

Wie unterscheidet sich das 3PL-Clinical-Depot-Management von Runge Pharma von reinen Logistikanbietern?

Wir sind kein reiner Transporteur, sondern ein lizensierter Pharmabetreiber. Wir verfügen über eine Großhandelserlaubnis (WDA), eigene GMP-Herstellerrechte (§ 13 AMG / MIA), ein eigenes Inhouse-Zolllager sowie eigene Qualified Persons (QP) für behördliche Chargenfreigaben. Sie erhalten die gesamte Infrastruktur vollintegriert aus einer Hand.

Wie wird die Einhaltung von GCP, GMP und GDP bei Direct-to-Patient (DTP)-Diensten sichergestellt?

Gemeinsam mit unserer qualifizierten Partner-Apotheke entwickeln wir studienspezifische Standard Operating Procedures (SOPs). Die Prüfpräparate werden unter ununterbrochener Kühlkettenüberwachung, strikt pseudonymisiert und datenschutzkonform direkt an den Patienten geliefert – inklusive qualifizierter Übergabebestätigung.

Bietet Runge Pharma auch die Beschaffung von medizinischem Verbrauchsmaterial (Ancillaries) für Studien an?

Ja. Neben Prüfpräparaten und Comparators beschaffen wir das gesamte studienbegleitende Material (Ancillaries & Medical Devices) wie Infusionssets, Spritzen, Zentrifugen oder spezifische Verabreichungshilfen – konsolidiert als One-Stop-Lösung.