Global beschaffen. B2B-Lieferketten verlässlich sichern.
Ihr strategischer One-Stop-Partner für die schnelle, GDP-konforme Beschaffung internationaler Arzneimittel – mit weltweitem Beschaffungsnetzwerk, flexiblen Bestellmengen und zügiger Grenzlogistik an unserem hochmodernen Logistik- und GMP-Standort Lörrach.
Welche Leistungen und Vorteile bietet Runge Pharma für pharmazeutische Großhändler?
Als pharmazeutischer Großhändler im In- oder Ausland benötigen Sie einen verlässlichen B2B-Partner, der internationale Versorgungsengpässe überbrückt, Spezialsortimente erschließt und Ihre Lieferketten rechtssicher absichert. Runge Pharma agiert als Ihre zentrale internationale Beschaffungs- und Logistikplattform. An unserem hochmodernen GMP-/GDP-Logistikkomplex in Lörrach (Neubau 2024) verbinden wir globale Einkaufsstärke im Dreiländereck (DE/CH/FR) mit höchstmöglicher Flexibilität und maßgeschneiderten B2B-Konditionen.
Internationale Beschaffung & Portfolio-Erweiterung (Global Sourcing)
Weltweites Beschaffungsnetzwerk: Direkter Zugang zu Herstellern und qualifizierten Großhandelspartnern in über 50 Ländern zur Eindeckung mit schwer zugänglichen Spezialpharmazeutika, knappen Originalpräparaten und ausländischen Arzneimitteln.
Single Batch & Verfallsmanagement: Garantiertes Ein-Chargen-Inlining (Single Batch / Same Batch) sowie vertraglich zugesicherte lange Restlaufzeiten (Long Expiry) für Ihre Planungssicherheit.
Volle Mengenflexibilität – Keine Mindestbestellmenge: Wir bedienen Ihren Bedarf absolut flexibel – vom gezielten Einzel- und Kleinauftrag bis hin zu großvolumigen Frachtkontingenten.
Qualitätsversprechen, Compliance & Komplett-Dokumentation
100 % Audit-sichere GDP-Lieferkette: Lückenlos geprüfte und qualifizierte internationale Beschaffungswege zur absoluten Vermeidung von Arzneimittelfälschungen.
Vollständiges Dokumentationspaket: Bereitstellung aller erforderlichen Begleitunterlagen zu jeder Charge – inklusive Analysenzertifikaten (CoA), Konformitätserklärungen (CoC), Zertifikaten des pharmazeutischen Produkts (CPP) sowie Unterstützung bei Freigaben durch eine Sachkundige Person (QP Release).
Starke Qualitätspartnerschaft: Direktes Schnittstellen-Management in enger Kooperation mit unserem Qualitätssicherungspartner PharmaKorell am Standort Lörrach.
Grenznahe Logistik-Exzellenz & Multi-Temperatur-Transport
Zoll- & Grenzkompetenz im Dreiländereck: Beschleunigte Import- und Exportabwicklung für den Handel zwischen der Schweiz, Deutschland, der EU und Drittstaaten.
Validierte Multi-Temperatur-Logistik: Temperaturgeführter Versand aller Kühlklassen (Controlled Ambient 15–25 °C, Cold Chain 2–8 °C, Deep Freeze -20 °C/-80 °C) über va-Q-tec-Mehrwegbehälter, spezialisierte Express-Logistiker, Beipack-Optionen oder unsere eigene Fahrzeugflotte.
Pre-Wholesale- & Konsignationsoptionen: Flexibler Service für Pufferlagerung, Umverpackung und Pre-Wholesale-Logistik.
Kaufmännische Partnerschaft & 24/7-Notfallmanagement
Mehrsprachige Betreuung in 13 Sprachen: Feste, persönliche B2B-Ansprechpartner für internationale Handelspartner mit schnellen Reaktionszeiten und hoher Erreichbarkeit (60+ Stunden/Woche).
24/7 Emergency Service: Rund um die Uhr erreichbares Notfallmanagement für zeitkritische Akutimporte und drängende Lieferengpässe.
Wettbewerbsfähige B2B-Konditionen: Attraktive Staffelpreise, individuelle Zahlungs- und Skontokonditionen sowie 100 % kostenlose, unverbindliche Preisauskünfte.
Agiles Auftragsmanagement & Commercial Operations:
Ihre maßgeschneiderte Schnittstelle für komplexe B2B-Projekte, Importe & GMP-Services
Bei zeitkritischen Sonderprojekten benötigen Sie als Großhändler oder Industrie-Partner maximale behördliche Präzision und Umsetzungsgeschwindigkeit. Runge Pharma übernimmt als Full-Service-Partner das operative Auftragsmanagement – von der Order-to-Cash-Abwicklung über komplexe Härtefallprogramme bis hin zu Inhouse-Zollverfahren und GMP-gerechtem Re-Labeling. Wir entlasten Ihre Strukturen und sichern die unterbrechungsfreie Versorgung Ihrer Kunden.
Unsere vier Säulen im Auftrags- & Projektmanagement
1. Full-Service Order-to-Cash-Management
Vollständige kaufmännische Abwicklung – von der digitalen Auftragsannahme über die Bonitätsprüfung und Fakturierung (Invoicing) bis hin zur Debitorenbuchhaltung. Inklusive transparenter B2B-Konditionen, kundenindividueller Rabattmodelle und tagesaktueller Bestandsberichte.
2. Hochprioritäre Spezialprojekte & Stakeholder-Kommunikation
Operative Steuerung von Compassionate Use (CUP), Named Patient Programs (NPP) und herstellergesteuerten Zuteilungsprogrammen. Unser Fachteam übernimmt dabei die komplette Prozessabstimmung zwischen Herstellern, Behörden und Kliniken.
3. Agile Logistiksteuerung & Notfall-Depots
Lückenlose Inbound- und Outbound-Koordination weltweiter High-Urgency-Lieferungen. Bei Bedarf richten wir für Sie dedizierte Notfall- und Pufferlager ein, um unvorhergesehene Versorgungsspitzen sofort abzufedern.
4. Inhouse-Zoll & eigene GMP-Umetikettierung (§ 13 AMG)
Vollintegrierte Zollabfertigung: Inhouse-Abwicklung aller Einfuhrformalitäten sowie eigenes Zolllager für abgabenfreie Pufferlagerungen und reibungslose Re-Exporte.
Umfassende Import-Kompetenz: Rechtssichere Abwicklung für Einzel-, Muster- und Wirkstoffimporte (§ 72, § 73.2, § 73.3 AMG).
GMP-Herstellerlaubnis (§ 13 AMG): Eigene Genehmigung für das rechtssichere Re-Labeling, das Anbringen landesspezifischer Etiketten und die Konfektionierung von Beipackzettel-Varianten direkt in unserem Haus.
Full-Service 3PL- & Kontraktlogistik:
Ihre integrierte Drehscheibe für Lager, GMP-Re-Labeling & globale Feindistribution
Als hochspezialisierter 3PL-Provider übernehmen wir für Sie die physische und regulatorische Verantwortung für Ihre Produkte – von der Inbound-Verzollung über die chargengenaue Lagerung bis zur zeitkritischen Feindistribution.
Inhouse-Zolllager & Grenzüberschreitende Feindistribution
Nutzen Sie unser etabliertes Inhouse-Zolllager (Bonded Warehouse) zur steuerfreien Zwischenlagerung. Unser Zollteam steuert sämtliche Transitformalitäten ohne Verzögerung. Daran schließt sich eine gezielte B2B-Feindistribution an Spitalapotheken, Großhändler oder als Direktzustellung an.
Multi-Temperatur-Lagerung & Track & Trace
Lückenlos überwachte Lagerkapazitäten für alle pharmazeutischen Kühlklassen (Controlled Ambient, Cold Chain, Deep Freeze für hochsensible Biologika). Das Inbound- & Outbound-Handling erfolgt digital gesteuert mit chargengenauer Bestandsführung (Track & Trace) bis auf Einzelpackungsebene.
Nahtlose Integration von GMP- & Import-Services
Ihre ausgelagerte Logistik profitiert direkt von unseren Haus-Lizenzen: Re-Labeling-Aufträge oder länderspezifische Anpassungen (§ 13 AMG) können unmittelbar im Lagerprozess angestoßen werden. Ebenso übernehmen wir die regulatorische Einfuhrabwicklung von Drittland-Importen inklusive QP-Freigabesteuerung.
GMP-Services & Regulatory Affairs:
Spezialisierte Auftragsherstellung, Umetikettierung & Zulassungssupport
Wenn Arzneimittel umgepackt, für spezifische Zielmärkte angepasst oder aus Nicht-EU-Ländern importiert werden müssen, reichen reine Großhandelsstrukturen nicht aus. Mit unserer internationalen Manufacturing and Importation Authorization (MIA / § 13 AMG) bieten wir Rechteinhabern und Distributoren den entscheidenden regulatorischen Support.
1. Sekundärverpackung & GMP-Konfektionierung (§ 13 AMG / MIA)
Re-Labeling & Umverpackung: Anbringen länderspezifischer Barcodes, Preis-/Warnhinweise sowie der GMP-konforme Austausch von Packungsbeilagen.
Serialisierung (FMD): Sicherheitskennzeichnung, Tamper Evident und Upload-Verifikation gemäß der europäischen Fälschungsschutzrichtlinie.
Verblendung (Blinding): Fachgerechtes Verblenden von Medikamenten und Comparators für klinische Studien.
2. Regulatory Affairs & Betreuung bei Zulassungsprozessen
MAH Transfer & Lifecycle Management: Fachliche Begleitung bei der Übertragung von Marktzulassungen (Marketing Authorisation Holder Transfer), Mitvertriebsvereinbarungen und Verlängerungsverfahren.
Zulassungssupport: Unterstützung ausländischer Rechteinhaber bei Zulassungsdossiers im DACH-Raum und der EU.
Pharmakovigilanz-Schnittstelle: Bereitstellung von EU-QPPV-Strukturen, Stufenplanbeauftragten sowie kontinuierlichem UAW-Meldewesen und Mängelbearbeitung.
3. QP-Chargenfreigabe & Qualitätssicherung
Formelle Prüfung und Chargenfreigabe für den Marktverkehr in der EU und der Schweiz durch qualifizierte Sachkundige Personen (Qualified Person) – inklusive lückenloser Audits und Validierungen durch unser QS-Netzwerk.
Gebündeltes Expertenwissen: FAQ für Pharma-Großhändler
Wie stellt Runge Pharma die GDP-Compliance und Fälschungssicherheit bei internationalen Lieferungen sicher?
Runge Pharma arbeitet ausschließlich mit behördlich auditierten und qualifizierten Herstellern und Großhändlern zusammen. Jede Wareneingangs- und Warenausgangssendung durchläuft an unserem GDP-zertifizierten Standort Lörrach eine pharmazeutische Qualitäts- und Dokumentationsprüfung.
Können Großhändler bei Runge Pharma auch Konsignationslager oder Pre-Wholesale-Dienstleistungen nutzen?
Ja. Mit unserem 2024 fertiggestellten Logistikzentrum in Lörrach bieten wir pharmazeutischen Großhändlern und Herstellern flexible Kapazitäten für die temperaturgeführte Zwischenlagerung, Zollsicherung und Pre-Wholesale-Distribution.
Welche Vorteile bietet der Standort Lörrach für den internationalen Re-Export in die Schweiz und Drittstaaten?
Durch die unmittelbare Nähe zur Schweizer und französischen Grenze verfügen wir über etablierte zollrechtliche Prozesse und vereinfachte Ausfuhrverfahren. Dies garantiert extrem kurze Durchlaufzeiten und minimiert Standzeiten an den Außengrenzen.
Für welche Unternehmensgrößen und Projektumfänge übernimmt Runge Pharma das Auftragsmanagement?
Wir betreuen sowohl hochspezifische Nischenprojekte (z. B. kleinvolumige Härtefallmedikationen mit hoher Priorität) als auch mittelgroße, kontinuierliche Order-to-Cash-Mandate für ausländische Hersteller und Großhändler ohne eigene DACH-Infrastruktur.
Führt Runge Pharma die GMP-Umetikettierung (§ 13 AMG) im eigenen Haus durch?
Ja. Durch unsere eigene Herstellerlaubnis nach § 13 AMG führen wir sekundäre Verpackungsschritte und Umetikettierungen inhouse und in direkter Abstimmung mit unserer Qualitätssicherung durch – ohne fehleranfällige Umwege über Drittdienstleister.
Was unterscheidet die 3PL-Logistik von Runge Pharma von reinen Logistikdienstleistern?
Im Gegensatz zu allgemeinen Drittlogistikern verfügen wir über eine pharmazeutische Großhandelserlaubnis (WDA), die Herstellerlaubnis (§ 13 AMG) sowie eigenes Fachpersonal. Sie erhalten Logistik, Zollrecht und behördliche Freigaben vollintegriert aus einer Hand.
Kann Runge Pharma Importarzneimittel aus Drittstaaten abgabenfrei zwischenlagern?
Ja. In unserem zugelassenen Zolllager können internationale Präparate abgabenfrei eingelagert und flexibel nach Bedarf verzollt oder direkt in Drittstaaten (wie die Schweiz oder UK) weitergeleitet werden.
Was unterscheidet die Herstellerlaubnis (§ 13 AMG / MIA) von einer normalen Großhandelserlaubnis (WDA)?
Eine Großhandelserlaubnis (WDA) berechtigt ausschließlich zum Kauf, zur Lagerung und zum Vertrieb fertiger Arzneimittel. Die Herstellerlaubnis nach § 13 AMG (MIA) erlaubt es Runge Pharma offiziell, physikalische Eingriffe an der Sekundärverpackung vorzunehmen (z. B. Umetikettierung, Beipackzettelaustausch, Verblendung) sowie Importware aus Drittstaaten rechtssicher für den Markt freizugeben.
Übernimmt Runge Pharma auch die Serialisierung (FMD) bei umetikettierten Arzneimitteln?
Ja. Im Rahmen unserer GMP-Prozesse stellen wir sicher, dass umverpackte oder umetikettierte Präparate lückenlos den Vorgaben der europäischen Fälschungsschutzrichtlinie (FMD) entsprechen – inklusive Anbringen von Erstöffnungsschutzelementen (Tamper Evident) und Serialisierungscodes.
Wie unterstützt Runge Pharma ausländische Rechteinhaber beim MAH Transfer in der EU?
Wir begleiten den gesamten Prozess der Übertragung einer Marktzulassung (Marketing Authorisation Holder Transfer), übernehmen auf Wunsch die lokale Pharmakovigilanz-Verantwortung (EU QPPV) und sichern die regulatorische Compliance für den reibungslosen Markteintritt im DACH-Raum ab.
